近日，多家媒体报道，全国出现多例新冠肺炎核酸检测“假阴性”和“假阳性”的病例。虽然属于小概率事件，但为什么会出现类似“漏检”情况？

中国计量科学研究院前沿中心主任、研究员戴新华告诉记者：“‘漏检’情况的出现可能由多种因素导致，可能是样本的收集、处理运输和保存不当，也可能是核酸检测试剂盒质量问题，还有一种可能就是核心仪器的性能和运转状态不佳。”

“病例确诊，除了试剂盒，还离不开检测设备”，戴新华说，“参数准确、性能可靠的PCR仪，加上质量可靠的核酸检测试剂盒，两者相互配合才能确保检测结果的准确性。”

如果用于病毒核酸检测的核心仪器PCR仪存在问题，如温度控制不准确、温度均匀性差别太大、荧光光路系统异常、荧光染料污染等情况，就会出现“假阴性”或“假阳性”结果，从而导致“漏检”。

我们可以从解读看出，

作为病毒检测的核心关键设备，

PCR仪的工作状态如何，

将直接影响病毒检测的效率和准确度,

因此，对PCR仪的校准尤为重要。

据了解，早在年，由中国计量科学研究院主导完成的《JJF-聚合酶链反应（PCR）分析仪校准规范》就已发布实施。

该规范第一起草人、中国计量科学研究院前沿中心副研究员高运华介绍说，该规范在国家层面上规定了PCR仪计量校准的技术流程和性能指标，计量性能指标包括：温度示值误差、温度均匀度、平均升温速率、平均降温速率、样本示值误差、样本线性等6个指标。

目前，在中国计量科学研究院相关专家的指导下，上海、浙江、江苏、辽宁、云南、四川、河北等近10个省市的计量技术机构先后建立了计量标准，开展相关PCR仪的校准工作。

与此同时，该院还建立了相对完善的PCR仪校准能力，配备了各种类型的标准器，适用于16孔、24孔、32孔、48孔、96孔、孔等不同控温模块PCR仪的性能校准，还研制了定量PCR仪校准用国家标准物质。

此次新型冠状病毒肺炎疫情爆发后，全国各地医疗机构PCR仪检测需求激增。

各地计量技术机构夜以继日地为所在省市的疾病预防控制中心、医院的PCR仪进行计量校准服务，保障新型冠状病毒检测结果的准确可靠。

而在他们工作的背后，中国计量科学研究院为其提供量值溯源、咨询和标准物质等支撑服务。

不过，由于全国已实现建标、能够完成荧光定量PCR仪校准的计量机构数量还远远不能满足校准需求，因此，除了支撑保障地方计量技术机构外，中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队医院、疾控中心、核酸检测试剂盒生产厂家，为他们开展PCR仪的计量校准服务。

自疫情爆发以来，目前医院、医院、中国疾病预防控制中心病毒所、医院、医院、广州医院等医疗机构的多台PCR仪进行计量校准服务。

“我们的工作就是要确保用于新型冠状病毒核酸检测的PCR仪工作状态良好，出具的数据准确可靠。”高运华说。

疫情发生以来，全国计量系统做实做细各项计量检定校准服务工作，为打赢疫情防控阻击战提供计量保障。

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本期主编：史玉成

本期小编：王嘉

内容来源：中国质量报

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