在重症新冠肺炎成人住院患者中，与常规治疗相比，未观察到洛匹那韦/利托那韦治疗有益。

3月19日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表中国团队关于使用洛匹那韦/利托那韦治疗重症新冠病毒病（COVID-19）的临床试验结果。

这是新冠病毒疫情暴发以来，世界顶级医学杂志首次发表治疗COVID-19的临床试验结果，也是在包括SARS在内的近20年新发传染病疫情期间发表的屈指可数的药物临床试验结果。同期配发的NEJM社论称赞该临床试验为英勇之举。

论文主要医院、国家呼吸病临床研究中医院。

结果显示，在重症新冠肺炎成人住院患者中，与常规治疗相比，未观察到洛匹那韦/利托那韦治疗有益。

疗效不显著副作用常见

洛匹那韦/利托那韦临床试验于1月18日至2月3日（最后一例患者的入组日期）在中国湖医院开展。

试验为随机、对照、开放试验，共入组例患者。99例被随机分至洛匹那韦/利托那韦组，接受常规治疗联合14日的每日两次洛匹那韦/利托那韦（分别为毫克和毫克）治疗；例被分至常规治疗组，接受单独常规治疗。

试验结果显示，在新冠病毒重症患者中，洛匹那韦/利托那韦未能显著加速临床状况的改善，未能降低死亡率，也未能减少咽喉部检出的病毒RNA。

不仅如此，试验组的46名患者（48.4%）和对照组的49名患者（49.5%），报告了从入院到第28天的不良事件。与标准治疗组相比，洛匹那韦/利托那韦组胃肠道不良事件（包括恶心、呕吐和腹泻）更常见。

克力芝还能用来治新冠肺炎吗？

洛匹那韦/利托那韦是最早被纳入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》的抗病毒治疗药物。

此前，医院呼吸和危重症医学科主任王广发在感染了新型冠状病毒后，发现抗艾滋药物克力芝（含洛匹那韦和利托那韦）对他有效。

2月2日，医院的专家团队又通过将洛匹那韦、利托那韦与抗流感药物配合使用，治愈了新冠肺炎患者。

“个案并不能证明药物有效。此次临床试验结论表明，没有证据显示洛匹那韦/利托那韦在治疗重症新冠肺炎上有效，而这种结论也并不等于说洛匹那韦/利托那韦就是无效的。”河南科技大学教授李宾告诉《中国科学报》。

曹彬等人也在论文中指出，未来对重症患者开展的试验，可能有助于确认或排除洛匹那韦/利托那韦治疗新冠肺炎方案产生益处的可能性。

对于未来该药物是否还能被用于临床治疗，李宾表示，一般来说，临床试验失败，药物就不能被用于治疗相应的疾病了，但还可以重新设计一个新的临床试验，对洛匹那韦/利托那韦治疗新冠肺炎的疗效进行进一步验证。

来源：科学网、新英格兰医学杂志