新冠高危门诊患者注射新冠肺炎疗养血浆并不能阻止疾病的进展

背景:

早期使用从年冠状病毒病康复的献血者那里获得的恢复期血浆(新冠肺炎)可能会阻止急性疾病、高危新冠肺炎患者的疾病进展。

方法:

在这项随机、多中心、单盲试验中,研究者将因新冠肺炎症状而在急诊科接受治疗的患者分为两组,一组接受高滴度抗SARS冠状病毒2型抗体的恢复期血浆治疗,另一组接受安慰剂治疗。所有患者要么年龄在50岁以上,要么有一个或多个疾病进展的危险因素。所有患者均在发病后7d内到急诊科就诊,病情稳定。主要结果是随机后15天内疾病进展,包括因任何原因入院,寻求急诊或紧急护理,或在未住院的情况下死亡。次要结果包括8类序数量表中最严重的疾病,随机后30天内无住院天数,以及任何原因死亡。

结果:

共有名患者参加试验(恢复期血浆组例,安慰剂组例)。患者的中位年龄为54岁,中位症状持续时间为4天。供者血浆中SARS-CoV-2中和抗体效价中位数为1:。恢复期血浆组的77名患者(30.0%)和安慰剂组的81名患者(31.9%)发生了疾病进展(风险差异,1.9个百分点;95%可信区间,?6.0至9.8;恢复期血浆优势的后验概率为0.68%)。血浆组有5名患者死亡,安慰剂组有1名患者死亡。在两组中,关于最严重疾病严重程度和无住院天数的结果是相似的。

图1根据亚组的主要结果

图2新冠肺炎严重程度在30天内的最差得分

结论:

门诊高危患者在新冠肺炎出现症状后1周内给予新冠肺炎恢复期血浆治疗并不能阻止病情进展。(SEREN-C3POClinicalTrials.gov编号,NCT。)

原文摘要:

BACKGROUND

Earlyadministrationofconvalescentplasmaobtainedfromblooddonorswhohaverecoveredfromcoronavirusdisease(Covid-19)maypreventdiseaseprogressioninacutelyill,high-riskpatientswithCovid-19.

METHODS

Inthisrandomized,multicenter,single-blindtrial,weassignedpatientswhowerebeingtreatedinanemergencydepartmentforCovid-19symptomstoreceiveeitheroneunitofconvalescentplasmawithahightiterofantibodiesagainstsevereacuterespiratorysyndromecoronavirus2(SARS-CoV-2)orplacebo.Allthepatientswereeither50yearsofageorolderorhadoneormoreriskfactorsfordiseaseprogression.Inaddition,allthepatientspresentedtotheemergencydepartmentwithin7daysaftersymptomonsetandwereinstableconditionforoutpatientmanagement.Theprimaryout