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听哪位老师讲的故事呢？

上周，WHO公布了新冠疫情以来全球规模 药物临床试验——“大团结临床试验”结果，遗憾的是包括瑞德西韦等药品均验证“对住院新冠肺炎患者基本或没有疗效。”（参见文章）。

今天，FDA批准“瑞德西韦治疗新冠肺炎”，不是“紧急使用”，是审评后正式批准临床治疗新冠病*感染疾病。这又是怎么回事儿？

把时间回拨到1月20日。当美国确诊 例新冠肺炎患者后，该名患者被送往华盛顿州埃弗里特市的地区医疗中心治疗，患者的病情并不十分严重，但毕竟是美国确诊的 例！

该名35岁男性患者最初表现为上呼吸道感染症状，即最常见的发烧和咳嗽，但没有呼吸困难，也没有肺炎（肺部气囊发炎）迹象。

这位男士曾到访过武汉探望家人，而当时的武汉已是新冠疫情的“震中”了。患者返回西雅图后，开始出现感冒症状，随后几天逐渐出现呼吸短促，需要氧气。X胸片检查显示有肺炎症状。在那段时间，主诊医生看到中国抗击疫情治疗新冠肺炎患者的报告，其中详细介绍了一些病人在病后数天出现了更严重症状（病情急转直下）。该医院传染病科主任乔治·迪亚兹认为“我们应当做好患者疾病的恶化的准备。”迪亚兹医生每天都和美国疾病预防控制中心CDC官员交流病人病情，而且有恶化趋势。CDC医疗负责人随即建议尝试使用一种试验用药，即吉利德科学研发的瑞得西韦。医院主管人员与吉利德科学公司取得了联系并获取了有关该试验药品的介绍，然后提交了FDA申请“同情用药”批准，给予患者治疗。吉利德随即把医院治疗该患者。后来，该医疗小组还在《新英格兰医学杂志》报告了该病例：“在第7天晚上开始用静脉注射瑞德西韦治疗，未观察到不良事件。该名患者第二天开始感觉好些了。”迪亚兹医生回忆说“我们意识到他是全世界 个获得这种抗病*药物治疗新冠肺炎的患者，我们非常希望看到他是否会改善。”当然，一名患者的疾病明显改善并不能证明该药有效。那就把瑞得西韦与安慰剂进行比较，即开始了大型临床试验。在随后的半年多时间内，先后有中国的临床研究人员，还有WHO组织的30多个国家参与的大团结临床试验，以及美国国立卫生研究院主持的临床试验，都先后发表了几乎是截然相反的验证结果或各执己见。WHO刚刚公布了瑞德西韦对住院新冠肺炎患者治疗无效，而正相反FDA今天却批准了该药品正式进入临床治疗新冠肺炎。怎么理解临床试验金标准？在批准治疗新冠肺炎药物和即将揭晓新冠疫苗安全有效性，是FDA说了算？还是WHO更有可信度？是各说各的理由，各吃各自的药，各家打各家疫苗呢？你的看法是什么？（欢迎投票选择）点击链接，详见参加周日AI主题讲座活动

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